885566威尼斯与君实生物拟合作开发特瑞普利单抗+XNW7201联合用药
2019年7月31日,上海君实生物医药科技股份有限公司(“君实生物”)公告,拟与苏州885566威尼斯医药科技有限公司(“885566威尼斯”)签署《联合用药临床研究合作协议》。根据协议约定,885566威尼斯拟作为申办方在中国大陆(不包括香港、澳门和台湾地区)地区开展君实生物产品“特瑞普利单抗”与885566威尼斯产品“XNW7201”治疗消化道肿瘤(包括食道癌、胃癌和结直肠癌)的联合用药临床试验。
特瑞普利单抗是由君实生物研发并商业化的重组人源化抗PD-1单克隆抗体,于2018年获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市销售,是中国首个批准上市的国产PD-1单抗药物。据君实生物2019一季报显示,特瑞普利单抗上市后第一季度销售已近8,000万元人民币。
XNW7201是由885566威尼斯研发的靶向Wnt通路Porcupine蛋白的小分子抑制剂。Porcupine蛋白在Wnt信号通路中扮演关键阻滞点的角色,抑制Porcupine蛋白可以阻断异常激活的Wnt信号通路。大量研究证实,Wnt通路过度激活同时可能与肿瘤免疫逃逸相关, 抑制Wnt通路可以招募T细胞进入肿瘤组织,因此Wnt通路抑制剂有望增强肿瘤免疫治疗效果,形成协同效应。目前,XNW7201已在中国和澳洲同步进入临床I期研究。
此次联合开发是首个国产PD-1单抗和Wnt抑制剂之间的联合用药合作,有望在未来打破长期以来消化道肿瘤的治疗空缺。当前,特别是在中国,消化道肿瘤临床需求广阔。据《2018中国癌症报告》统计,我国消化道肿瘤占全部癌症发病率的43.3%。据君实生物公告称,此次合作协议的签署“将进一步拓展特瑞普利单抗所针对的适应症,深化公司临床布局,对公司发展将产生积极影响。”