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    临床前项目管理经理合成化学研究员计算化学研究员生物研究员
    办公地点
    苏州北京上海
    1. 招聘职位
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    • 统计编程专员
    • 北京/上海...
    • 2022-01-18
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    工作地点:北京/上海

    岗位要求
    1、数学、统计、医学、药学、生命科学相关专业本科或以上学历;
    2、2年及以上药企或临床CRO统计编程相关工作经验;
    3、具有肿瘤和自身免疫性疾病治疗领域临床试验经验更佳 ;
    4、熟练使用SAS及其它编程软件如R等

    职责
    1、负责统计编程程序的编程或校对;
    2、负责统计供应商的选择、竞标和管理;
    3、负责审核统计编程程序和支持数据的产生;
    4、完成公司分配的其他相关工作。

    工作地点:苏州

    岗位要求

    1、 重点院校化学或药化及相关专业博士经验不限,硕士2年以上工作经验
    2、 具有扎实的有机化学合成知识,药化经验,CRO 工作经验者优先
    3、 良好的责任担当,勤劳务实、工作认真严谨、细致、主动, 富有团队协作精神,良好的协调沟通能力和工作执行能力。

    职责

    负责药物合成、纯化、杂质研究、图谱解析和结构确证等工作;
    与药化同事协作,分析与设计药物合成路线,独立完成各类复杂有机化学反应操作,进行化合物合成小试与放大;
    清晰完整地完成实验记录,实验报告书,并做到及时、真实、详细、可靠。
    分析和解决合成过程中遇到的问题,并定期对所负责工作进行总结和汇报。

    工作地点:苏州

    岗位要求
    1. 有机化学或相关专业学士、硕士或博士学位,2年以上的工艺开发经验;
    2.了解工艺开发的基本知识,包括过程安全、设备和生产操作流程问题;

    职责
    独立完成文献的查阅和图谱解析,依据文献完成化合物合成路线的初步设计
    负责API或中间体合成工艺开发和对已有的工艺路线进行优化,确定关键工艺参数,确保工艺的可重复性和安全性;
    负责撰写工艺技术包,并确保工艺顺利转移至CRO/CDMO,支持工艺在CRO/CDMO顺利地完成放大生产;
    与CRO/CDMO及时沟通,对于生产中出现的问题给与协助和指导。

    工作地点:苏州

    岗位要求
    1、药物分析、分析化学等相关专业,本科5年或硕士2年以上工作经验。
    2、熟练使用分析各种仪器,如HPLC,GC等进行分析。

    职责
    1、有原料药,制剂产品的分析方法开发和验证经验。
    2、从事过稳定性研究工作,可以撰写稳定性方案,报告。
    3、可以独立承担项目研发工作;解决分析研发过程中出现的问题。
    4、参与实验室仪器的日常管理及维护。
    5、参与质量标准的制定,以及相关注册申报文件的起草。
    6、参与实验室SOP规程的创建及完善,确保符合法规要求。
    7、协助上级进行实验室日常管理及OOS和偏差的调查。
    8、分阶段的进行项目总结和下一步工作计划安排,并撰写项目进展总结报告。

    工作地点:全国

    岗位要求
    1、本科学历医药相关专业;2年以上临床相关经验
    2、积极主动的团队合作精神;
    3、良好的问题解决和分析能力;
    4、良好的计算机办公软件操作能力;

    招聘要求
    1.监督访问CRO和供应商的绩效,
    2.根据ICH-GCP指南、内部SOP、当地法规,对临床现场进行联合监测
    3.通过审查监控访问报告和监控指标来监督监控绩效。
    4.管理临床现场绩效,招募进展和临床数据质量。
    5.评估现场实践的质量和完整性,并与内部团队一起上报问题。
    6.审查研究水平和现场文件,如临床研究方案、知情同意书,
    7.监测计划、招募计划临床试验现场协议和监管文件。
    8.协助研究人员/现场识别和选择。
    9.协助跟踪和管理临床数据、数据查询和临床数据流。
    10.促进团队会议,促进内部和外部研究团队成员之间的沟通。
    11.参加疾病指示项目特定培训和一般工作相关培训

    工作地点:上海

    岗位要求
    1. 教育背景:硕士及以上学历,临床医学相关专业;
    2. 工作经验:有外企或大型CRO公司3年以上临床项目经验,1年以上项目负责人、医学部经理经历;有2年以上临床肿瘤治疗工作经验者尤佳。
    3. 培训要求:接受过ICH-GCP、中国GCP和相关法规等培训;
    4. 能力要求:有良好的英文检索及医药信息检索能力、有较好的英文阅读能力和医学文字写作基础;具有较强的沟通、协调能力,有独立的工作能力和解决问题能力,具备良好的团作合作精神及较强的工作责任心。

    职责
    1. 负责公司各类药物POC和上市前临床试验的医学支持和部分项目管理工作;
    2. 与研究者沟通临床研究方案,撰写、修订和审核临床试验方案、原始记录表、CRF、知情同意书、研究者手册、临床总结报告等临床项目资料;
    3. 设计、修订试验药品使用说明等资料;
    4. 负责临床研究的药物警戒,如SAE的审核等;
    5. 跟踪临床试验进展,和研究者就医学事物保持良好交流,及时整理、分析临床试验过程中有关药物安全性和疗效的数据,从医学角度分析试验中可能存在的试验方案违背、方案设计缺陷等问题,并及时采取措施处理问题;
    6. 跟踪查阅国内外相关学术资料,分析相关医学信息,为临床项目团队提供医学支持,并配合其他部门进行项目调研和咨询;
    7. 保持与研究者的良好沟通,向研究者传递公司的重要信息;
    8. 负责对试验团队提供医学支持和医学培训,并对试验团队提出的医学问题进行解答;
    9. 完成领导安排的其他工作。

    工作地点:上海

    岗位要求
    1.本科以上学历,医药相关专业,英文读写有一定基础
    2.熟悉GCP等药品相关国内外法规要求
    3.有过外企或国内CRO公司临床资料管理经验优先
    4.熟悉办公软件的使用、文件表格的制作
    5.善于对文件信息进行整理汇总
    6.良好的沟通协调和人际交往能力
    7.具有保密意识、服务意识和安全意识

    招聘要求
    1.协助医学撰写经理修改、审校或翻译文件
    2.负责临床文件的质量体系建设和质控
    3.为医学撰写收集、汇总、整理临床项目信息
    4.收集、整理、归档临床项目文件
    5.组织并协调安排各种会议
    6.完成上级分配的其他工作

    工作地点:上海/北京

    岗位要求
    教育背景:生物统计、流行病与卫生统计学相关专业,硕士及以上学历;
    资格证书:熟悉ICH与CFDA临床试验生物统计相关的法规和技术指导原则;
    工作经验:3年以上制药企业统计分析工作经验;

    职责
    1.负责制定临床研究统计计划,完成临床试验方案中的统计部分设计,包括样本量计算、随机和编盲、统计分析计划等;
    2.统筹临床试验统计相关工作的实施,并做好质量控制;
    3.指导撰写数据验证计划和数据盲态审核报告,并协调数据审核会议高效且顺畅完成;
    4.参与方案讨论会,并提供统计支持(数据分析);
    5.审核或独立撰写SAP、SAR;
    6.临床研究统计部分供应商管理,可独立进行研究数据的资料处理和统计分析;外包统计单位的筛选、确定、稽查、沟通协调;合作单位提供报告的及时性、准确性、完整性和有效性的核查;
    7.能在工作中使用SAS、等软件进行统计分析程序编写,进行一定的数据挖掘和分析,并协助进行数据清理,发现可能存在的趋势性问题;
    8.与统计专家的沟通、能参与学术交流及药物审评讨论;
    9.建立完善的统计分析SOP体系;
    10.上级主管交办的其他工作。

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